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    SYSTEM 860DLA是一款采用新技术、模块化设计的12位溶出自动取样系统。它由UDT-818A-12位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。

     

    应用范围:

    用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。

     

    主要特点:

    l 同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率

    l 具有溶出配件存放功能,节省空间

    l 取样过程可实现二级过滤,为后续分析提供便利

    l 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差

    l 具有样品过滤、回补、同温补液功能

    l 补光灯设计便于观察药物的溶出现象

    l 仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性

    l 优异的密封性,防止溶媒蒸发

    l 数据审计追踪、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求

     

    拓展功能:     

    l 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率

    l 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法

    l 配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息 

    l 配置 12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度

    l 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发

    l 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率

    l 与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持

    l 升级软件后,可登录APP实施远程监控

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